प्राइमरी इनसोमिया से पीड़ित 55 वर्ष की उम्र या इससे उपर वाले मरीजों के तीन महीने तक उपचार के लिए सिरकाडिन को यूरोपीय संघ में मंजूरी दी गई

 
 
06/07/2010 11:28:30:800AM
 
प्राइमरी इनसोमिया से पीड़ित 55 वर्ष की उम्र या इससे उपर वाले मरीजों के तीन महीने तक उपचार के लिए सिरकाडिन को यूरोपीय संघ में मंजूरी दी गई
तेल अवीव, इजराइल, 5 जुलाई, पीआरन्यूजवायरएशियानेट
न्यूरिम फार्मास्यूटिकल्स : एचटीटीपी : डब्ल्यूडब्ल्यूडब्ल्यू डाट न्यूरिम डाट काम : ने आज इस बात की पुष्टि की कि यूरोपीय कमीशन : ईसी : ने तीन से 13 हफ्ते :तीन महीने : तक की सिरकाडिन से उपचार अवधि में बदलाव को मंजूरी दी है सिरकाडिन को प्राथमिक इनसोमिया से पीड़ित ऐसे मरीजों के उपचार के लिए चिह्नित किया गया है जिनकी आयु 55 वर्ष या इससे अधिक है
यह मंजूरी क्लिनकल स्टडी के नवीनतम साउंडरस्लीप फेज चार में एकत्रित किए गए आंकड़ों के आधार पर दी गई है जो दर्शाता है कि सिरकाडिन कम से कम तीन महीनों तक प्लेसबो की तुलना में सुरक्षित और ज्यादा प्रभावशाली है
ताजा अध्ययन सबसे बड़ा यादृच्छ क्लिनिकल ट्रायल रहा जिसमें 600 से अधिक मरीजों का विश्लेषण किया गया, इनमें से 400 से अधिक मरीजों का छह महीनों के लिए कारकाडिन से इलाज किया गया इस अध्ययन में स्लीप लेटेंसी, सोन की गुणवत्ता और सुबह की सजगता में सुधार देखा गया और विदड्राल लक्षण तथा इनसोमनिया के फिर से पनपने के लक्षण नहीं देखे गए इस अध्ययन में उपलब्ध कराए गए सुरक्षित और प्रभावशाली आंकड़े उपचार अवधि में प्रस्तावित बदलाव का समर्थन करते हैं विशेष रूप से नए अध्ययन से जुटाए गए आंकड़ों का विश्लेषण बताता है कि तीन हफ्तों के बाद देखे गए फायदे तीन महीने तक बरकरार रह सकते हैं इसके अलावा तीन महीने में अतिरिक्त 10 प्रतिशत रेस्पांडरों को सिरकाडिन से उपचार कराए जाने वाले समूह में देखा गया
सिरकाडिन : एचटीटीपी : डब्ल्यूडब्ल्यूडब्ल्यू डाट सिरकाडिन डाट काम : एक आधुनिक निद्रा चिकित्सा पद्धति है जिसे यूरोपियन मेडिसिन्स एजेंसी : ईएमए :, आस्ट्रेलियन थेराप्यूटिक गुड्स एडमिनिस्ट्रेशन : टीजीए :, स्विस एजेंसी फार थेराप्यूटिक प्रोडक्ट्स : स्विसमेडिक: और इजराइली स्वास्थ्य मंत्रालय : एमओएच: द्वारा मंजूरी दी गई है
यह मंजूरी सोने में अत्यधिक व्यवधान पाने वाले ऐसे मरीजों की पहचान कर उनके प्राथमिक इनसोमनिया के अल्पकालीन इलाज के लिए दी गई है जिनकी आयु 55 वर्ष और इससे अधिक है यह मंजूरी ऐसे क्लिनिकल अध्ययनों पर आधारित है जो सोने की गुणवत्ता, स्लीप इंडक्शन और सबसे महत्वपूर्ण अगले दिन के सजगता और गतिशीलता पर सकारात्मक प्रभाव दिखा चुके हैं
न्यूरिम फार्मास्यूटिकल्स के सीएसओ प्रोफेसर नावा जिसापेल ने कहा, ‘‘हमें इस बात की खुशी है कि ईएमए ने इस थेराप्यूटिक प्रोफाइल के महत्व को समझा है और सिरकाडिन के पोसोलाजी में उपचार की तीन हफ्ते से तीन महीने की अवधि के बदलाव को मंजूरी देने की सिफारिश की है इससे भी महत्वपूर्ण कि सिरकाडिन की प्रभावशीलता कम से कम तीन महीनों तक देखी गई जबकि इसकी सुरक्षा उपचार के संपूर्ण छह महीने तक बरकरार देखी गई ।’’ न्यूरिम फार्मास्यूटिकल्स के क्लिनिकल एंड रेगुलेटरी मामलों के उपाध्यक्ष डा. ताली नीर ने कहा कि सुरक्षा और संभावित निर्भरता से संबंधित कुछ हिप्नोटिक्स के मामले में मुद्दे 2 से 4 हफ्ते की अति अल्प अवधि के लिए उपचार की अनुमोदित प्रक्रिया में प्रतिबंधित रखे गए
उन्होंने आगे कहा, ‘‘सिरकाडिन से उपचार के दौरान सुरक्षा संबंधी कोई चिंता नहीं रही और विदड्राल या इसके पुन: पनपने के प्रभाव से जुड़ी चिंताएं भी नहीं रहीं, जैसा कि अध्ययन में देखा गया इससे तीन महीने के पूर्ण अल्पकाल की उपचार अवधि के लिए इलाज का अनुमोदन सीमित होगा ।’’ सिरकाडिन के बारे में सिरकाडिन : एचटीटीपी : डब्ल्यूडब्ल्यूडब्ल्यू डाट सिरकाडिन डाट काम : पहला और एकमात्र आईपीप्रोटेक्टेड लंबे समय से जारी मेलाटोनिन है जिसे स्वास्थ्य अथारिटीज द्वारा एक एथिकल ड्रग के तौर पर मंजूरी दी गई है प्राथमिक इनसोमनिया से पीड़ित मरीजों के लिए सिरकाडिन का इस्तेमाल 55 वर्ष या इससे अधिक की उम्र वाले मरीजों में सोने की गुणवत्ता और सुबह की स्फूर्ति तथा आनसेट सोने की सुविधाओं में सुधार लाता है अब यह पहला इनसोमनिया उपचार भी बन गया है जिसे 13 हफ्तों तक के लिए मंजूरी मिली हुई है वर्तमान में सिरकाडिन का यूरोप में एच. लुंडबेक एस तथा नायकोम्ड द्वारा, आस्ट्रेलिया में सिग्मा द्वारा और थाईलैंड में डीकेएसएच द्वारा तथा इजराइल में तेवा द्वारा व्यावसायीकरण किया जा रहा है
सिरकाडिन अमेरिका, एशिया और लैटिन अमेरिकी बाजारों में पंजीकरण प्रक्रिया में लगी हुई है
न्यूरिम फार्मास्यूटिकल्स के बारे में न्यूरिम फार्मास्यूटिकल्स : एचटीटीपी : डब्ल्यूडब्ल्यूडब्ल्यू डाट न्यूरिम डाट काम : का मुख्यालय इजराइल में है जबकि इसके कार्यालय स्विटजरलैंड तथा ब्रिटेन में हैं कंपनी की स्थापना वर्ष 1991 में की गई थी और यह उम्र संबंधी अनियमितताओं, केंद्रीय तंत्रिका तंत्र : सीएनएस : में प्रारंभिक स्तर की खराबियों के उपचार संबंधी विकास और खोज वाली दवाओं पर केंद्रित रही है
अधिक जानकारी के लिए : एरेन शेनकर, एमडी न्यूरिम फार्मास्यूटिकल्स लिमिटेड टेलीफोन : 972 3 7684914 सेल : 972 52 6689944 एरेनएस एट न्यूरिम डाट काम स्रोत : न्यूरिम फार्मास्यूटिकल्स लिमिटेड पीआरन्यूजवायरएशियानेट : रंजन रंजन पीडब्ल्यूआर5 07051451 दि